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热烈祝贺pg电子参股公司绿竹生物 获得1.2类创新型疫苗临床试验批准通知书

热烈祝贺pg电子参股公司绿竹生物 获得1.2类创新型疫苗临床试验批准通知书

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  • 发布时间:2021-08-06
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【概要描述】近日,公司参股公司--北京绿竹生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》:同意申报的“重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)”开展预防带状疱疹的临床试验。



重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列,利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体,预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为

热烈祝贺pg电子参股公司绿竹生物 获得1.2类创新型疫苗临床试验批准通知书

【概要描述】近日,公司参股公司--北京绿竹生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》:同意申报的“重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)”开展预防带状疱疹的临床试验。



重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列,利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体,预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为

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近日,公司参股公司--北京绿竹生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》:同意申报的“重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)”开展预防带状疱疹的临床试验

 

重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列,利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体,预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为成人预防带状疱疹。

 

带状疱疹(herpes zoster)是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus)经再激活引起的感染性皮肤病据临床估计,大约1/3的人在一生中会患带状疱疹,但在≥85岁人群中,大约1/2的人会患带状疱疹。全球一般人群带状疱疹的发病率为3/1000人年至5/1000人年,带状疱疹的复发率1%6%。6080岁人群发病率是8/1000人年至12/1000人年。我国对带状疱疹的大样本流行病学研究相对缺乏,但疾病负担与世界其他地区相似。中国CDC对5个省份的调查数据显示,2010-2012年我国≥50岁人群带状疱疹年平均发病率为3.43/1000。带状疱疹后神经痛(post herpetic neuralnia,PHN)是最常见的并发症,长期影响患者日常生活。PHN人群每年发病率为3.9/10万42.0/10万,约9%34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹压神经痛。带状疱疹和PHN的发病率及患病率均有随年龄增加而逐渐升高的趋势,≥60岁老年人的带状疱疹患者约65%会发生带状疱疹压神经痛,≥70岁者中则可达75%。

 

本次获批临床的重组带状疱疹疫苗为1.2类创新型疫苗,是与已上市重组带状疱疹疫苗结构不同的新抗原形式,具有免疫原性强、抗原递呈效率高和不良反应低等潜在优势。该疫苗的获批,将有利于丰富参股公司疫苗品种线,进一步优化产品结构、产业布局以及主营业务的发展。

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立足新起点,迈向新征程 —— pg电子25周年庆典圆满举行

  时光荏苒,岁月如梭; 二十五年,是一段波澜壮阔的历程, 二十五年,是一段砥砺前行的岁月; 2024年,一个值得铭记的年份, 5月20日,一个充满爱意的日子, 在这充满喜悦与希望的时刻, 我们共同迎来了pg电子25岁生日。 二十五年风雨兼程,pg电子用智慧与汗水, 书写了一部波澜壮阔的发展史诗。     简单而不简约,给足仪式感                 2024年5月20日,pg电子凉水河厂区综合楼一层大厅内,彩球飘扬,欢声笑语。以“感恩有你·一路同行”为主题的司庆活动正式拉开帷幕。两个生产基地的员工欢聚一堂,共同庆祝这一值得铭记的时刻。 团队合影——定位签到——绿色祝福——知识竞答,精心设计的活动环节,让同事们兴趣盎然,手持过关小卡片,参与到每一个纪念关卡中。                     第一关:团队合影   这一关最能体现各部门小伙伴的创意,有的一本正经,有的搞笑怪诞,主打一个八仙过海各显神通。每一张合影都留下大家绽放的笑容,成为pg电子生日庆典热闹氛围的打造者,也是这快乐氛围的感染者......                     第二关:定位签名   红色,是这次生日庆典的主色调。红色的背景板上描绘了pg电子从1999年到2024年的发展路线,小伙伴们先后在自己对应的入职年份下签上自己的名字,看一看自己和pg电子25年的岁月是何时开始的“牵绊”,签完不由感慨万千~~                     第三关:绿色祝福   pg电子就像一棵大树,枝繁叶茂是它最好的状态,在25岁这个壮年时期,我们更希望它能够苍劲挺拔,硕果累累。员工在一瓣瓣绿色的叶片上书写对pg电子的祝福,把它封存到盒中,在今后的日子,见证pg电子的继续繁茂。                   第四关:知识竞答   想要通关,拿到全部限定款生日纪念品,必须要经过这有难度的一关。考验对pg电子是否是真爱的时候到了,究竟你了解pg电子几何呢?这一关难倒了不少小伙伴,不过,我们的检查员小姐姐非常耐心的给大家讲解答案,希望大家借此机会更多的了解pg电子。                 25年,岁月漫长,又一晃而过。25年的pg电子,正值青春,充满力量! 站在25周年的新起点上,pg电子将继续秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观,坚守初心,勇攀高峰。我们将继续致力于医药领域的研发与创新,为人类健康事业贡献自己的力量。同时,我们也将感恩每一位员工、合作伙伴和客户的支持与信任,携手共创更加美好的未来! 感恩有你,一路同行!让我们共同期待pg电子在未来的岁月里续写辉煌篇章!              
2024-05-24

pg电子与易合医药达成战略合作,携手共推高质量发展

2024年4月25日,北京pg电子股份有限公司(以下简称“pg电子”或“公司”)与苏州易合医药有限公司(以下简称“易合医药”)签署战略合作协议,在多肽药物筛选、创新吸入递送技术等领域达成合作共识,双方将充分发挥各自优势,深化合作,共同构建吸入多肽药物开发平台。 基于pg电子在多肽药物开发领域的专业优势及易合医药在干粉吸入制剂领域的深厚积累,双方决定共同构建吸入多肽药物开发平台,开展多肽吸入制剂的研发、生产以及销售等合作。 同期公司受让持有易合医药5.67%的股权,此外公司投资的北京亦庄二期生物医药产业投资基金(有限合伙)持有易合医药股权13.60%,标志着双方将进一步深化合作,更好的发挥各自的资源技术优势,合作共赢,共同促进行业创新,为行业发展注入新的活力。   关于pg电子 北京pg电子股份有限公司成立于1999年5月,2011年7月由北京赛生pg电子有限公司改制更名为北京pg电子股份有限公司,2015年6月于深圳交易所挂牌上市(SZ:300485),是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、医疗器械、生物育种等领域的国家级高新技术生物医药企业。 pg电子植根于生命科学大健康产业,以创新、研发为根本,以市场、销售为导向,以安全、有效为保证,以服务为宗旨,致力于生命科学技术产业化发展,通过自主创新,上、下游产业链整合,资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学大健康产业相关领域,有效实现产业战略扩张计划及资本增值。公司已形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台五大战略平台的集团化发展布局。   关于易合医药 易合医药由加拿大皇家科学院、工程院院士祝京旭(JINGXU ZHU)教授和史楷岐博士合作成立,致力于药械组合肺部靶向递药平台的构建及干粉吸入制剂产品的创新,主要聚焦于呼吸系统疾病、心脑血管疾病的吸入制剂开发。易合医药团队具有30年的干粉吸入药物研发经验积累,已具备吸入药物的筛选评价、粉雾剂处方的设计优化、干粉吸入装置的匹配开发、超细药粉的微量精准灌装技术及装备开发等能力,构建了完备的干粉吸入肺部靶向递药平台,可实现吸入制剂处方、吸入装置、精密灌装的协同开发,相关技术申请国内外专利50余项。在吸入制剂方面,易合医药布局了针对哮喘的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂仿制药、针对特发性肺纤维化的吸入粉雾剂改良药等产品。在吸入装置开发方面,产品全面覆盖主流的储库型、泡罩型、胶囊型干粉吸入装置,并同步开发了创新型的碟片泡罩式吸入装置、一次性吸入装置等。易合医药已初步具备干粉吸入制剂的研发、生产能力,将助力中国高端制剂的国产替代和创新发展。   前瞻性声明 本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。  
2024-04-25

吉林省领导莅临我司调研,共谋发展大计

1月25日,吉林省副省长李国强一行莅临我司进行调研,此次调研旨在深入了解我司业务经营状况,为我司在吉林省设立的子公司安牛生物的发展提供有力支持。此次调研同行的有省政府副秘书长吕海强,省商务厅厅长李洪亮,省驻京办主任季景伟、省商务厅副厅长王立群、驻京办副主任金宝山等,我司董事长兼总经理马骉,副总经理马丽,副总兼董事会秘书王雪峰以及总经理助理兼人事行政总监张宁,赛盈基金总经理张志勇陪同参加。   在调研过程中,副总兼董秘王雪峰向各位领导介绍了公司的发展历程、运营状况、业务模式及发展战略。马骉董事长重点向领导们介绍公司在医药产业领域的布局,尤其是安牛生物经营发展的重大意义。省领导站在吉林省发展的角度对pg电子投资吉林,布局生物育种的战略表示肯定,并对我司在发展中遇到的问题和困难进行了深入探讨,并提出了许多宝贵的意见和建议。   李国强副省长表示,政府将一如既往地支持企业的发展,为我司提供更加优质的服务和更加良好的营商环境。他希望我司能够抓住机遇,发挥自身优势,不断开拓创新,为吉林省的经济社会发展做出更大的贡献。   此次调研活动不仅为我司带来了政策支持和资源整合的机会,更增强了我司对未来发展的信心和决心。我司将以此为契机,不断加强自身建设,提高核心竞争力,进一步拓展生物技术在种牛育种及养殖领域的应用,做大做强民族种业,以科技助力吉林省经济的发展。               
2024-01-29

药物警戒部:
药物警戒热线电话:18911951260

药物警戒邮箱:pv_ssyy@126.com

 

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